3月2日,農業(yè)農村部部長唐仁健主持召開部常務會議,審議并原則通過《長江生物多樣性保護工程建設方案(2021-2025年)》《獸用生物制品經營管理辦法》。會議強調,要深入貫徹習近平總書記重要指示精神,切實增強共抓長江大保護的責任感使命感緊迫感,通過工程建設等多種措施,扎實推進長江生物多樣性保護,確保盡早見到成效。

會議指出,修復生物多樣性是共抓長江大保護的重要目標,是推進長江“十年禁漁”的根本目標。要按照“突出重點、先急后緩、統(tǒng)籌推進、全面落實”的總體思路,聚焦實施拯救行動計劃、加強珍稀瀕危物種資源及其棲息地保護修復等重點任務,加快推動長江生物多樣性保護工程項目落實落地。抓緊建立長江水生生物資源監(jiān)測網絡,做好長江禁捕效果評估和生物完整性指數(shù)評價,為科學開展各項工作提供支撐。持之以恒抓好長江禁漁目標任務落實,持續(xù)做好漁民安置保障等工作,督促各地抓緊提升沿江沿湖縣市漁政執(zhí)法裝備水平和執(zhí)法監(jiān)管能力,確保長江“十年禁漁”令行禁止、落地見效。

會議強調,適應動物疫病防控新要求,修訂完善《獸用生物制品經營管理辦法》十分必要。要認真做好貫徹實施工作,抓好宣傳解讀和工作過渡銜接,保障養(yǎng)殖場戶用藥需求。強化獸用生物制品質量安全監(jiān)管,加強監(jiān)督檢查和質量抽檢,督促生產主體健全冷鏈運輸體系,落實全程追溯要求,嚴厲打擊獸藥生產經營使用違法行為,切實保障獸用生物制品質量安全。
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標記疫苗是為了適應未來凈化疫病的需要,能夠精準識別自然感染與疫苗免疫動物,克服了常規(guī)滅活疫苗抗體干擾鑒別診斷的缺陷,對口蹄疫防控凈化意義重大。我公司聯(lián)合中國農業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所等創(chuàng)制口蹄疫O型、A型二價3B蛋白表位缺失滅活疫苗(O / rV-1株+A/rV-2株)【證書號:(2019)新獸藥證字52號】,繼2019年8月23日獲得二類新獸藥證書后,于2020年5月22日獲得生產批準文號(獸藥生字050217547),標志著該國際上首例注冊的口蹄疫O、A雙價標記苗的又一產品成功上市。
我公司是國內率先引進全套進口生物反應器,采用無血清全懸浮培養(yǎng)技術生產口蹄疫疫苗的高新技術企業(yè)。

口蹄疫O型、A型二價3B蛋白表位缺失滅活疫苗(O / rV-1株+A/rV-2株)(以下簡稱:O、A雙價3B標記疫苗)具有基因標記、免疫廣譜和免疫鑒別等技術優(yōu)勢:1、基因標記
利用基因缺失和病毒拯救等反向遺傳技術,分別缺失FMDV O型和A型毒株的3B基因的優(yōu)勢表位,并重新拯救3B蛋白表位缺失病毒O/rV-1株和A/rV-2株,既保持了O型和A型毒株各自原有的良好免疫原性和增殖能力,又具備缺失3B基因的分子標記,屬于國際上首創(chuàng)的口蹄疫O、A型雙價基因標記疫苗。2、免疫廣譜
該雙價3B標記疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株)對當前O/Mya-98、O/Cathay、O/Pan Asia和O/Ind-2001毒株4個O型譜系毒株及A型Sea-97 G1和G2分支毒株均能提供良好的免疫保護;該疫苗適用豬、牛、羊等動物均可免疫,并提供有效的免疫保護,因此,該雙價3B標記疫苗具有雙重廣譜性。3、免疫鑒別
O/rV-1株和A/rV-2株均具有3B蛋白優(yōu)勢表位缺失標記,多次免疫動物后不產生3B蛋白抗體,而感染或非標記全病毒疫苗免疫動物可產生3B蛋白抗體,運用口蹄疫病毒非結構蛋白3ABC ELISA抗體檢測試劑盒(以下簡稱“3ABC-ELISA試劑盒”)檢測免疫動物血清,可準確區(qū)分免疫群體和感染或非標記全病毒疫苗免疫群體。4、專利工藝
我公司利用懸浮培養(yǎng)技術(專利號:ZL 2014 1 0749503.9)、146S純化技術(專利號:ZL 201110275159.0)和標記苗生產技術(專利號:ZL 2014 1 0643314.3)三大專利技術,生產高含量、高純度和高穩(wěn)定性的雙價3B標記疫苗,在提供良好免疫保護的同時,精準鑒別和淘汰FMDV感染動物,從而達到免疫凈化的效果。因此,該產品是開展口蹄疫免疫凈化和建立無疫區(qū)的必備工具之一。基于我國養(yǎng)殖業(yè)現(xiàn)狀、口蹄疫流行的復雜性和境外持續(xù)傳入壓力,免疫凈化是必經階段,而免疫凈化的前提則是區(qū)分疫苗免疫與野毒感染。雖然我國現(xiàn)有常規(guī)口蹄疫疫苗對O型和A型均具有較好的免疫保護,但尚無法精準鑒別免疫群體和感染群體。因此,我公司雙價3B標記疫苗的獲批標志著我國又一首創(chuàng)的口蹄疫標記疫苗成功上市,該疫苗符合口蹄疫防控凈化的技術要求, 必將推動和助力我國口蹄疫免疫凈化工作。