口蹄疫O型、A型、亞洲1型三價滅活疫苗 (OHM/02株+AKT-III株+Asia 1 KZ/03株)(懸浮培養(yǎng)工藝)
Foot and Mouth Disease Tervalence Vaccine,inactivated(TypeO,Strain OHM/02+TypeA, Strain AKT-III+ Type Asia 1, Strain Asia 1 KZ/03)(Suspension Culture)
批準文號：獸藥生字050217525
1.全程自動化的生產(chǎn)工藝
◆ 全套引進德國進口設備，從原材料投料到成品包裝結(jié)束，生產(chǎn)全程為電腦自動控制、記錄。
◆ 全程全封閉全自動保證了生產(chǎn)無污染；細胞生長穩(wěn)定、精確可控、抗原均一、批間差異小，避免了人為誤差和人為影響。
◆ 完整的電腦控制記錄為成品疫苗的可追溯性帶來革命性變化，徹底改變了原有的人工記錄的不完整性和數(shù)據(jù)不確定性的現(xiàn)狀。
2.國際最先進的細胞懸浮培養(yǎng)
兩套德國進口的四級放大的生物反應器系統(tǒng)（賽多利斯、GEA），可進行20L-100L-500L-2500L或20L-100L-500L-6000L的逐級放大培養(yǎng)。按照美國FDA標準設計，有完整的認證文件。全自動生物反應器是目前國內(nèi)自動化程度最高、規(guī)模最大的懸浮培養(yǎng)生物反應器。全自動化控制系統(tǒng)保證了細胞生長穩(wěn)定。細胞密度可達到8x106個/ml（轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)方式細胞密度可以達到2x106個/ml），懸浮培養(yǎng)細胞在15～20h集中病變，病變率達90%以上，病毒效價可以達到108.0～109.0LD50/0.2mL保證每批抗原產(chǎn)量高達12000L。
3.國內(nèi)領先的抗原濃縮純化系統(tǒng)
通過細胞除碎，中空纖維濃縮純化和連續(xù)流離心機分離純化，雜蛋白和宿主細胞DNA去除率可達99%；有效抗原146S含量可達10μg/ml以上，大大提高了疫苗的品質(zhì)。
